礼来制药公司 (LLY) Zepbound 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于治疗肥胖成人阻塞性睡眠呼吸暂停,该制药商于周五晚间宣布。
该批准是在经过多项试验后获得的。今年早些时候的研究表明,在减少阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 引起的呼吸中断方面,基于替泽帕肽的药物比安慰剂有效五倍,并且在 50% 的病例中,完全预防了
Zepbound 在减少呼吸中断方面效果好五倍礼来公司 (Lilly) 表示,其最终试验评估了服用 Zepbound 的患者的睡眠呼吸暂停和体重减轻情况,其中一些患者使用传统的“气道正压”(PAP) 面罩,同时使用了传统的“气道正压”(PAP) 面罩。睡觉和其他人不戴口罩。该公司表示,在那些不使用睡眠呼吸暂停面罩的人中,Zepbound 在减少每小时呼吸中断次数方面比安慰剂有效约五倍。
“Zepbound 是第一种显着改善睡眠呼吸暂停的药物。礼来美国公司总裁帕特里克·琼森 (Patrik Jonsson) 表示:“它可以减轻至严重的 OSA,并有助于肥胖成人的长期减肥。
试验发现,仅服用 Zepbound 的成年人平均减重 45 磅,或体重的 18%,而接受 Zepbound 联合 PAP 治疗的成年人平均减轻了 50 磅或体重的 20%。
“临床试验中近一半的患者体重减轻了 50 磅,即体重的 20%。 Jonsson 说:“患者看到了这样的改善,他们不再出现与 OSA 相关的症状,这标志着在减轻这种疾病的负担及其相互关联的健康挑战方面向前迈出了关键一步。”
Zepbound 获得 FDA 批准用于治疗肥胖症2023 年 11 月,与礼来公司的另一种基于替泽帕肽的药物 Mounjaro 一起,这两种药物与诺和诺德 (NVO) 的 Ozempic 和 Wegovy 一起占据了大部分市场。近年来大幅增长的减肥市场。
礼来公司 (Eli Lilly) 股价周一中午上涨 1.6%,此前礼来公司 (Eli Lilly) 股价上涨 1.6%同比增长约34%。 ResMed (RMD) 是一家医疗器械公司,其大部分收入来自睡眠呼吸暂停面罩的销售,该公司股价周一下跌 4%,之前曾受到 Zepbound 睡眠呼吸暂停试验的负面影响。